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Alogliptin Related Compound 13（din-1） Alogliptin Related Compound 13
图片仅供参考，具体产品以实物为准！

Alogliptin Related Compound 13（din-1） Alogliptin Related Compound 13

A-4915
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865758-98-1
100mg
萘析精选
见证书
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Alogliptin Related Compound 13介绍：

化合物名称：Alogliptin Related Compound 13
同义词：(R)-2-((6-(3-aminopiperidin-1-yl)-2,4-dioxo-3,4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)methyl)benzonitrile
CAS 号：865758-98-1
其他 CAS 号：
分子式：C17H19N5O2
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Alogliptin Related Compound 13

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 23200.113-2018相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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见备注
30g
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毒死蜱：1.96；联苯菊酯：4.95；mg/Kg
2g*6瓶/套
2027-04-18
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100μg/mL
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50μg/mL
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10μg/mL
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827.0
国家标准：化学药物杂质分析技术指导原则（《中国药典》2020年版四部通则）
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部通则 9101化学药物杂质分析技术指导原则
适用范围 适用于化学药物（包括原料药及制剂）中杂质的定性、定量分析，包括已知杂质（如Alogliptin Related Compound 13）和未知杂质的控制。
核心检测方法 高效液相色谱法（HPLC）为主，推荐使用梯度洗脱程序，色谱柱为C18反相柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈系统。
检出限与定量限 杂质检出限（LOD）应≤0.05%，定量限（LOQ）≤0.1%，需通过信噪比（S/N≥10）验证。
质控样品要求 需制备含目标杂质（0.1%~1.0%）的加标样品，连续进样3次，精密度RSD≤5%；稳定性实验需覆盖48小时。
关键实验步骤 1. 样品前处理：超声溶解后过0.45μm滤膜
2. 色谱条件：柱温30℃，流速1.0mL/min，检测波长220nm
3. 系统适用性：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5
特别说明 需进行强制降解实验（酸、碱、氧化、高温、光照），确认方法专属性；杂质报告阈值按ICH Q3B要求设定为0.1%。
行业标准：药品杂质检测液相色谱-质谱联用法通则（YBB 0016-2015）
标准名称及标准号 YBB 0016-2015 药品杂质检测液相色谱-质谱联用法通则
适用范围 适用于痕量杂质的结构确证与定量分析，特别针对分子量明确的化合物（如CAS:865758-98-1）。
核心检测方法 LC-MS/MS法，电离模式为ESI+，选择离子监测（SIM）m/z 356.2→238.1（Alogliptin Related Compound 13特征离子对）。
检出限与定量限 LOD≤1ng/mL，LOQ≤5ng/mL，需采用基质匹配标准曲线校准。
质控样品要求 空白基质加标回收率应控制在85%~115%，每批次需包含校准曲线及双空白对照。
关键实验步骤 1. 质谱参数优化：去溶剂气温度500℃，锥孔电压30V
2. 色谱条件：流动相含0.1%甲酸，梯度洗脱时间20min
3. 数据采集：采用动态MRM模式
特别说明 需验证基质效应（ME≤±15%），同位素内标法优先用于定量分析。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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