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溴甲纳曲酮

1ST002085-10mg

Methylnaltrexone bromide

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73232-52-7

10mg

First Standard

见证书

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溴甲纳曲酮介绍：

产品基本信息：

分子式：C21H26NO4Br

分子量：436.34

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

《化学药品中杂质测定高效液相色谱法》

标准名称及标准号	GB/T 32465-2015《化学药品中杂质测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于化学药品中微量杂质的定性及定量分析，包含溴甲纳曲酮等药物成分的纯度检测。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH=3.0），流速1.0 mL/min，检测波长220 nm。

检出限与定量限

溴甲纳曲酮检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，满足痕量杂质分析要求。

质控样品要求

需同时检测空白对照、已知浓度加标样品及平行样品，加标回收率应控制在85%-115%，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于甲醇并超声萃取；
2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 进样分析：进样量10 μL，记录保留时间及峰面积。

特别说明	溴甲纳曲酮对光照敏感，实验全程需避光操作；流动相需现配现用，避免pH值波动影响分离效果。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！