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头孢克洛

1ST10007-100mg

Cefaclor

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53994-73-3

100mg

First Standard

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头孢克洛介绍：

产品基本信息：

分子式：C15H14ClN3O4S

分子量：367.81

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读

标准名称及标准号	食品安全国家标准食品中头孢类药物的测定液相色谱-串联质谱法（GB 23200.121-2021）
适用范围	适用于动物源性食品（如肉类、乳制品、蜂蜜）中头孢克洛等头孢类药物的残留量检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用乙腈提取、固相萃取柱净化后分析。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.5 μg/kg，定量限（LOQ）为1.0 μg/kg。
质控样品要求	要求每批次样品需包含空白对照、基质加标样品（加标浓度为LOQ、2×LOQ），回收率控制在70%-120%。
关键实验步骤	1. 样品均质后加入乙腈提取； 2. 通过HLB固相萃取柱净化； 3. 氮吹浓缩后用流动相复溶； 4. LC-MS/MS分析（梯度洗脱，离子对监测）。
特别说明	需注意不同基质（如高脂肪样品）可能对回收率产生影响，建议优化前处理条件。

行业标准YQ 003-2018解读

标准名称及标准号	药品检验操作规范头孢克洛原料及制剂检验（YQ 003-2018）
适用范围	适用于头孢克洛原料药、片剂、胶囊、颗粒剂的质量控制。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）测定含量，采用C18色谱柱，紫外检测器（波长254 nm）。
检出限与定量限	含量测定定量限为标示量的0.1%（质量分数），杂质检测限为0.05%。
质控样品要求	每批次需进行系统适用性试验（理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5）。
关键实验步骤	1. 流动相配制（磷酸盐缓冲液-乙腈）； 2. 样品溶解后过滤进样； 3. 主成分与相邻杂质峰的分离度＞1.5。
特别说明	强调需监测降解杂质（如△³异构体），色谱柱需定期用高比例有机相冲洗维护。

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