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头孢克洛

1ST10007Z-100μg

Cefaclor

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53994-73-3

100μg

First Standard

见证书

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头孢克洛介绍：

产品基本信息：

密度：100μg

分子式：C15H14ClN3O4S

分子量：367.81

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手机版：头孢克洛

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国家标准《头孢克洛原料药及制剂》解读

标准名称及标准号	GB/T 20762-2006《头孢克洛原料药及制剂》
适用范围	适用于头孢克洛原料药及其制剂（如片剂、胶囊、颗粒剂）的质量控制，涵盖性状、鉴别、含量测定、杂质分析及微生物限度检查。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（梯度洗脱），检测波长为254nm，用于含量测定和杂质分析。

检出限与定量限

杂质检测限（LOD）为0.01%，定量限（LOQ）为0.03%；主成分定量限为0.1μg/mL。

质控样品要求

需平行测定3份样品，回收率范围应为98%-102%，RSD≤2.0%；杂质对照品溶液需现配现用。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后用0.45μm滤膜过滤；
2. 色谱条件平衡：初始流动相平衡30分钟；
3. 系统适用性试验：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5。

特别说明	1. 头孢克洛对光敏感，实验需避光操作； 2. 流动相需超声脱气，防止色谱柱堵塞； 3. 微生物限度检查需在生物安全柜中进行。

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