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盐酸二甲双胍

1ST10072A-100mg

Metformin hydrochloride

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1115-70-4

100mg

First Standard

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盐酸二甲双胍介绍：

产品基本信息：

分子式：C4H11N5·HCl

分子量：165.62

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手机版：盐酸二甲双胍

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部（盐酸二甲双胍相关检测）

2. 适用范围

适用于原料药及制剂中盐酸二甲双胍的鉴别、含量测定、有关物质检查等质量控制。

3. 核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈，检测波长233nm，外标法定量。

4. 检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.15μg/mL（基于HPLC法）。

5. 质控样品要求

需使用国家药品标准物质（如盐酸二甲双胍对照品）进行系统适用性验证，平行测定3次，RSD≤2.0%。

6. 关键实验步骤

① 样品溶解于甲醇-水混合溶剂；② 流动相平衡色谱系统；③ 进样量20μL；④ 记录主峰保留时间（约6.5分钟）。

7. 特别说明

盐酸二甲双胍易吸湿，需在干燥环境中操作；检测过程中需避光保存样品溶液，4小时内完成分析。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！