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盐酸吡格列酮

1ST10095-100mg

Pioglitazone hydrochloride

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112529-15-4

100mg

First Standard

见证书

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盐酸吡格列酮介绍：

产品基本信息：

中文同义词：盐酸吡咯列酮

分子式：C19H20N2O3S·HCl

分子量：392.90

您正在浏览的产品：盐酸吡格列酮

手机版：盐酸吡格列酮

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 20738-2006

《盐酸吡格列酮药物制剂中盐酸吡格列酮的测定》

适用范围

本标准适用于药物制剂中盐酸吡格列酮含量的测定，包括片剂、胶囊等口服固体制剂，涵盖原料药及成品药的质量控制。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（60:40），检测波长为269 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，满足痕量成分分析要求。

质控样品要求

需同时测试空白样品、加标样品及平行样，加标回收率应在95%-105%范围内，相对标准偏差（RSD）≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后甲醇超声提取；
2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5。

特别说明

实验环境需避光操作，避免盐酸吡格列酮光解；流动相需现配现用，防止乙腈挥发导致比例偏差。

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