利福平_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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利福平

1ST10166-100mg

Rifampicin

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13292-46-1

100mg

First Standard

见证书

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利福平介绍：

产品基本信息：

分子式：C43H58N4O12

分子量：822.94

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：GB/T 20726-2021 药物中利福平含量的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 20726-2021《药物中利福平含量的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于片剂、胶囊、注射剂等药物中利福平的定量检测，不适用于复方制剂或含干扰成分的样品。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 6.8），检测波长336nm。

检出限与定量限

检出限(LOD)为0.05μg/mL，定量限(LOQ)为0.15μg/mL，满足痕量检测要求。

质控样品要求

每批次需包含空白对照、加标样品和平行样，加标回收率须控制在95%-105%范围内，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理采用甲醇超声提取
2. 柱温控制35±1℃
3. 进样量20μL
4. 流速1.0mL/min
5. 系统适用性试验要求理论塔板数≥3000

特别说明	实验需在避光条件下操作，利福平见光易分解；磷酸盐缓冲液需当日配制并过滤，避免结晶析出堵塞色谱柱。

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