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阿曲库铵

1ST10231Z-50mg

atracurium

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64228-79-1

50mg

First Standard

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阿曲库铵介绍：

产品基本信息：

密度：50mg

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手机版：阿曲库铵

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

标准名称：药品中阿曲库铵的测定高效液相色谱法
标准号：GB/T 38105-2019

2. 适用范围

适用于药品原料、制剂及中间体中阿曲库铵的含量测定及有关物质检查，检测范围涵盖0.1%以上的主成分及0.01%以上的杂质。

3. 核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以C18色谱柱为分离载体，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0，体积比35:65），检测波长设定为210 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

4. 检出限与定量限

检出限（LOD）：0.005 μg/mL（信噪比≥3）
定量限（LOQ）：0.015 μg/mL（信噪比≥10）

5. 质控样品要求

需使用已知浓度的阿曲库铵对照品溶液作为系统适用性溶液，要求重复性RSD≤2.0%，回收率在98.0%-102.0%之间。每批次样品需平行测定3次，并插入空白对照。

6. 关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用流动相溶解并稀释至标线，过0.45 μm滤膜；
2. 色谱条件平衡：至少以流动相平衡色谱柱30分钟；
3. 进样分析：进样量10 μL，记录主峰保留时间及峰面积；
4. 数据处理：外标法计算含量，杂质按面积归一化法计算。

7. 特别说明

1. 阿曲库铵对光敏感，样品处理需避光操作；
2. 流动相需现配现用，防止pH值变化影响分离；
3. 若杂质峰与主峰未完全分离，需优化梯度洗脱程序。

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