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来那度胺_191732-72-6
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来那度胺

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来那度胺介绍:

产品基本信息:
分子式:C13H13N3O3
分子量:259.26

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手机版:来那度胺

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:中国药典2020年版四部 通则XXXX 来那度胺含量测定
标准名称及标准号 中国药典2020年版四部 通则XXXX《化学药物含量测定法》,适用于来那度胺(CAS:191732-72-6)的定量分析。
适用范围 适用于原料药及制剂中来那度胺的含量测定,包括片剂、胶囊等固体制剂。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长220 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1 μg/mL,定量限(LOQ)为0.3 μg/mL,需通过标准曲线验证。
质控样品要求 平行制备至少3份质控样品,浓度覆盖标准曲线范围(50%-150%目标浓度),RSD应≤5%。
关键实验步骤 1. 样品溶解:用甲醇-水溶液超声提取;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5。
特别说明 避光操作以避免光降解;流动相需现配现用并过滤;供试液需在12小时内完成检测。

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