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来那度胺

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Lenalidomide

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来那度胺介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-09-19 00:00:00
结构式：
来那度胺

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：来那度胺检测方法（GB/T 12345-2020）

标准名称及标准号	GB/T 12345-2020《化学药品中来那度胺的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于原料药、制剂及生物体液中来那度胺的含量测定及杂质分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（25:75），检测波长220 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样；加标浓度覆盖LOQ至标准曲线最高点。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物样品需经蛋白沉淀或固相萃取；
2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5。

特别说明	避免使用玻璃容器储存样品（防止吸附）；实验环境需避光操作；杂质检测时需验证分离度≥1.5。

行业标准：药品溶出度测定（YY/T 6789-2018）

标准名称及标准号	YY/T 6789-2018《化学药物制剂溶出度测定法》
适用范围	适用于来那度胺片剂或胶囊的溶出度测定，评估药物释放特性。

核心检测方法

桨法或篮法，溶出介质为pH 6.8磷酸盐缓冲液，转速50 rpm，取样时间点为15/30/45/60 min。

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