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泮托拉唑

1ST10580-10mg

Pantoprazole

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102625-70-7

10mg

First Standard

见证书

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泮托拉唑介绍：

产品基本信息：

分子式：C16H15F2N3O4S

分子量：383.37

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：泮托拉唑（CAS:102625-70-7）相关检测标准

标准名称及标准号

GB/T 37272-2018 药物中泮托拉唑的测定高效液相色谱法

适用范围	适用于药品原料及制剂中泮托拉唑的含量测定与纯度分析，涵盖片剂、胶囊及注射用冻干粉等剂型。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（HPLC），色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 7.0），检测波长为290 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL，满足痕量分析要求。

质控样品要求

需使用加标回收率验证，平行样数量≥3，回收率范围应为95%-105%，相对标准偏差（RSD）≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品后溶解于甲醇-水混合溶液（1:1），超声提取10分钟；
2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 进样量：20 μL。

特别说明	1. 实验环境需避光操作，防止泮托拉唑光解； 2. 流动相需现配现用，避免pH值波动影响保留时间； 3. 标准品溶液需于4℃避光保存，有效期7天。

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