左乙拉西坦_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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左乙拉西坦

1ST10598-100mg

Levetiracetam

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102767-28-2

100mg

First Standard

见证书

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左乙拉西坦介绍：

产品基本信息：

分子式：C8H14N2O2

分子量：170.21

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手机版：左乙拉西坦

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国家标准解读：左乙拉西坦（CAS:102767-28-2）相关检测标准

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部左乙拉西坦标准（ChP 2020）
适用范围	适用于左乙拉西坦原料药及其制剂的鉴别、含量测定、有关物质检查及溶出度测定。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，以磷酸盐缓冲液-乙腈为流动相，检测波长210nm，流速1.0mL/min。

检出限与定量限

有关物质检测限（LOD）为0.01%，定量限（LOQ）为0.03%；含量测定定量限为标示量的0.05%。

质控样品要求

系统适用性溶液需满足分离度≥1.5；对照品溶液重复进样RSD≤1.0%；供试品溶液需平行制备两份。

关键实验步骤

1. 样品预处理：精密称定后溶解于流动相
2. 色谱条件设定：柱温30℃，进样量10μL
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000
4. 数据采集与积分：主峰保留时间偏差≤±2%
5. 结果计算：外标法计算含量

特别说明	① 流动相需现用现配，pH值控制在6.8±0.05 ② 检测过程中需监控基线噪声，避免有机相比例波动 ③ 特殊杂质检测需单独进行方法学验证 ④ 使用不同品牌色谱柱时应进行柱效对比试验

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