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盐酸维拉帕米

1ST10701A-100mg

Verapamil hydrochloride

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152-11-4

100mg

First Standard

见证书

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盐酸维拉帕米介绍：

产品基本信息：

英文同义词：(±)-Verapamil hydrochloride

分子式：C27H38N2O4·HCl

分子量：491.06

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手机版：盐酸维拉帕米

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：盐酸维拉帕米检测方法（ChP 2020 Volume II）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部（ChP 2020 Volume II）

适用范围	适用于盐酸维拉帕米原料药及其制剂的鉴别、纯度检查和含量测定。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长278 nm，流速1.0 mL/min，进样量20 μL。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL（基于杂质检测方法验证数据）。

质控样品要求

1. 系统适用性溶液：含盐酸维拉帕米及已知杂质的混合溶液；
2. 对照品溶液：盐酸维拉帕米对照品配制浓度与待测样品一致；
3. 平行样品：每批次至少双样本重复检测。

关键实验步骤

1. 样品制备：精密称取样品，用流动相溶解并稀释至标定浓度；
2. 色谱条件设置：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 进样分析：记录主峰与杂质峰面积，计算含量及杂质限度。

特别说明	1. 盐酸维拉帕米对光敏感，实验需避光操作； 2. 流动相需现配现用，避免pH值变化影响分离效果； 3. 系统适用性试验中理论塔板数应不低于3000，拖尾因子不大于2.0。

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