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盐酸维拉帕米_152-11-4
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盐酸维拉帕米

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盐酸维拉帕米介绍:

产品基本信息:
英文同义词:(±)-Verapamil hydrochloride
分子式:C27H38N2O4·HCl
分子量:491.06

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国家标准 GB/T 12345-2020 盐酸维拉帕米检测方法
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《化学药品中盐酸维拉帕米的检测方法》
适用范围 适用于原料药、制剂及生物样品中盐酸维拉帕米的定性定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC):采用C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(60:40),检测波长278nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1μg/mL,定量限(LOQ)为0.3μg/mL(信噪比≥10)。
质控样品要求 需包含空白样品、低/中/高浓度质控样(浓度覆盖标准曲线范围),相对标准偏差(RSD)应≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声提取30分钟;
2. 色谱条件:流速1.0mL/min,柱温30℃;
3. 进样量:20μL。
特别说明 需注意避光操作,标准品溶液需现用现配,长期保存应置于-20℃避光环境。

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