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利福布汀

1ST10867-50mg

Rifabutin

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72559-06-9

50mg

First Standard

见证书

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利福布汀介绍：

产品基本信息：

分子式：C46H62N4O11

分子量：847.00

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手机版：利福布汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：利福布汀的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 37545-2019 利福布汀的测定高效液相色谱法
适用范围	适用于药品、原料药及制剂中利福布汀含量的测定，检测基质包括片剂、胶囊及无菌粉末。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长254 nm，柱温30°C，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL，线性范围0.2-50 μg/mL（R²≥0.999）。

质控样品要求

需平行制备空白样品、加标样品（低、中、高浓度），加标回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，甲醇超声提取后过滤；
2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

利福布汀对光敏感，样品处理需避光操作；流动相需现用现配，防止pH值漂移影响保留时间。

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