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阿伐斯汀

1ST10897-10mg

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87848-99-5

10mg

First Standard

见证书

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阿伐斯汀介绍：

产品基本信息：

分子式：C22H24N2O2

分子量：348.44

您正在浏览的产品：阿伐斯汀

手机版：阿伐斯汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 40179-2021 化学试剂阿伐斯汀的测定

适用范围

本标准适用于医药原料、制剂及环境样品中阿伐斯汀（CAS:87848-99-5）的含量测定，包括液相色谱法（HPLC）和质谱法（LC-MS/MS）。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）检测，C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液（40:60），流速1.0 mL/min，检测波长230 nm。

检出限与定量限

HPLC法检出限（LOD）为0.05 mg/kg，定量限（LOQ）为0.2 mg/kg；LC-MS/MS法LOD为0.001 mg/kg，LOQ为0.005 mg/kg。

质控样品要求

每批次样品需包含空白对照、加标回收样和平行样。加标浓度应为LOQ的1~2倍，回收率需控制在80%~120%，相对标准偏差（RSD）≤10%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：固体样品需用甲醇-水（70:30）超声提取30 min；液体样品过0.22 μm滤膜。
2. 色谱分析：进样量10 μL，柱温30℃，保留时间约8.5 min。
3. 数据采集：峰面积积分法计算浓度。

特别说明

阿伐斯汀易光解，样品需避光保存；流动相需现配现用，避免乙腈挥发导致比例变化。LC-MS/MS法需采用正离子模式（ESI+），监测离子对为383.1→201.0和383.1→135.0。

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