沙格列汀_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

沙格列汀

1ST10924-5mg

Saxagliptin

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

361442-04-8

5mg

First Standard

见证书

猜您喜欢

沙格列汀介绍：

产品基本信息：

分子式：C18H25N3O2

分子量：315.41

您正在浏览的产品：沙格列汀

手机版：沙格列汀

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 12345-2020 化学药品中沙格列汀的检测方法

适用范围	本标准适用于化学药品原料、制剂及生物样品中沙格列汀（CAS:361442-04-8）的定性鉴定、含量测定及杂质分析，涵盖液相色谱法（HPLC）和质谱联用技术（LC-MS）。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）：以C18色谱柱为固定相，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，检测波长210 nm，柱温30℃。质谱法用于痕量杂质结构确证。

检出限与定量限

HPLC法检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL；LC-MS法LOD为0.01 μg/mL，LOQ为0.03 μg/mL，满足痕量分析需求。

质控样品要求

需包含空白样品、阴性对照、加标样品（低、中、高浓度），每个浓度平行3份。加标回收率应控制在95%-105%，相对标准偏差（RSD）≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取50 mg样品，用甲醇超声提取30分钟，离心过滤；
2. 色谱条件优化：流动相比例初始乙腈20%，10分钟内升至50%；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。

特别说明	1. 沙格列汀对光敏感，样品处理需避光操作； 2. 磷酸盐缓冲液需现配现用，防止微生物滋生； 3. 质谱离子源温度不得超过350℃，避免化合物热分解。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！