替格列汀_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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替格列汀

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替格列汀介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
替格列汀

您正在浏览的产品：替格列汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药品中替格列汀的检测方法（示例编号：GB/T XXXXX-XXXX）

标准名称及标准号

GB/T XXXXX-XXXX《化学药品中替格列汀的检测方法》

适用范围	适用于原料药、制剂及生物体液中替格列汀的定性定量分析，包括纯度、含量测定及稳定性研究。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），色谱条件为C18色谱柱（4.6×250 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，流速1.0 mL/min，检测波长235 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL，线性范围为0.2-50 μg/mL（R²≥0.999）。

质控样品要求

需包含空白样品、低浓度（LOQ水平）、中浓度（标准曲线中点）、高浓度（80%-120%目标值）质控样，每批次实验平行测定3次，回收率需在95%-105%范围内。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物样品需经蛋白沉淀（乙腈）后离心；
2. 色谱系统平衡：流动相平衡时间≥30分钟；
3. 进样体积：20 μL；
4. 数据采集时间：20分钟。

特别说明	1. 避免使用含三乙胺的缓冲液； 2. 生物样品需在-80℃保存且避免反复冻融； 3. 实验室内温度需控制在25±2℃。

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