普芦卡必利_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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普芦卡必利

1ST11426-10mg

Prucalopride

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179474-81-8

10mg

First Standard

见证书

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普芦卡必利介绍：

产品基本信息：

分子式：C18H26ClN3O3

分子量：367.87

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 37526-2019《药物中普芦卡必利含量测定高效液相色谱法》

标准名称及标准号

GB/T 37526-2019《药物中普芦卡必利含量测定高效液相色谱法》

适用范围

适用于片剂、胶囊等固体制剂中普芦卡必利活性成分的含量测定，明确原料药纯度验证方法。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），色谱条件：C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0，体积比35:65），流速1.0 mL/min，检测波长220 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，满足痕量分析要求。

质控样品要求

需平行制备3份质控样品，回收率应在98%-102%范围内，RSD≤2.0%；标准溶液需现用现配，避光保存。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，溶解后超声提取并过滤；
2. 色谱条件平衡：流动相预运行30 min；
3. 进样分析：进样量20 μL，保留时间约8.5 min。

特别说明

实验过程中需严格控制温度（25±1℃），流动相需经0.45 μm滤膜过滤并脱气；标准品溶液需冷藏保存且有效期不超过7天。

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