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伊曲康唑

1ST14876-10mg

Itraconazole

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84625-61-6

10mg

First Standard

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伊曲康唑介绍：

产品基本信息：

英文同义词：rel-4-[4-[4-[4-[[(2R,4S)-2-(2,4-Dichlorophenyl)-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-4-yl]methoxy]phenyl]-1-piperazinyl]phenyl]-2,4-dihydro-2-(1-methylpropyl)-3H-1,2,4-triazol-3-one; Candistat; Canditral; Cladosal 100; Itrac; Itraconazole; Itralek

分子式：C35H38Cl2N8O4

分子量：705.63

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手机版：伊曲康唑

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：《动物源性食品中伊曲康唑残留量的测定液相色谱-质谱法》

标准名称及标准号

GB/T 20772-2006《动物源性食品中伊曲康唑残留量的测定液相色谱-质谱法》

适用范围

适用于动物源性食品（如肌肉、肝脏、肾脏等）中伊曲康唑残留量的检测，定量限为0.01 mg/kg。

核心检测方法

采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过正离子模式（ESI+）检测，色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.003 mg/kg，定量限（LOQ）为0.01 mg/kg，满足国际食品法典委员会（CAC）要求。

质控样品要求

每批次检测需包含空白样品、空白加标样品（低、中、高浓度），加标回收率应控制在80%-120%，RSD≤15%。

关键实验步骤

1. 样品均质后用乙腈提取；
2. 经C18固相萃取柱净化；
3. 氮吹浓缩后复溶；
4. LC-MS/MS分析，内标法定量。

特别说明

基质效应需通过同位素内标法校正，实验过程中需避免使用塑料器皿（防止吸附），标准溶液需现配现用。

行业标准：中国药典2020年版二部伊曲康唑质量标准

标准名称及标准号

中国药典2020年版二部伊曲康唑（标准编号：YBH00482020）

适用范围

适用于伊曲康唑原料药及其制剂的含量测定、有关物质检查及溶出度检测。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），使用紫外检测器（波长260 nm），色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈。

定量限要求

有关物质检测的定量限为0.05%，含量测定要求主峰与杂质峰分离度≥1.5。

质控样品要求

系统适用性溶液需包含伊曲康唑主成分及已知杂质，理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！