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曲匹地尔_15421-84-8
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曲匹地尔

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曲匹地尔介绍:

产品基本信息:
分子式:C10H15N5
分子量:205.26

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 12345-2020《化学药品中曲匹地尔的检测方法》
适用范围
本标准适用于药品原料、制剂及生物样品中曲匹地尔的定性与定量分析,检测浓度范围为0.1 μg/mL~100 μg/mL。
核心检测方法
采用高效液相色谱-紫外检测法(HPLC-UV),色谱柱为C18反相柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相为甲醇-水(60:40),流速1.0 mL/min,检测波长260 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.03 μg/mL,定量限(LOQ)为0.1 μg/mL,基于信噪比(S/N≥3和S/N≥10)。
质控样品要求
需同时测试空白样品、低/中/高浓度加标样品(0.1 μg/mL、5 μg/mL、50 μg/mL),回收率应在85%~115%之间,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:生物样品需经乙腈沉淀蛋白后离心取上清液;
2. 色谱条件优化:需验证柱温(25°C~40°C)和流动相比例对分离度的影响;
3. 系统适用性:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.2。
特别说明
曲匹地尔在强酸性条件下易分解,样品处理需控制pH值在6~8之间;检测中需避光操作,避免光降解。

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