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赖氨匹林_62952-06-1
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赖氨匹林

1ST156735-10mg Lysine acetyl-salicylate {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 62952-06-1 10mg {{goodObj.date}} First Standard {{item.norm}} 见证书 {{inventory}}
赖氨匹林介绍:

产品基本信息:
英文同义词:Lysine, 2-(acetyloxy)benzoate (1:1)Melting Point (Experimental)Value: 155 °COther NamesDL-Lysine, mono[2-(acetyloxy)benzoate]Lysine, mono[2-(acetyloxy)benzoate] (9CI)Benzoic acid, 2-(acetyloxy)-, compd. with DL-lysine (1:1)Benzoic acid, 2-(acetyloxy)-, co
分子式:C9H8O4·C6H14N2O2
分子量:326.35

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国家标准:药物中赖氨匹林的检测方法(示例标准号:GB/T XXXXX-XXXX)
标准名称及标准号 GB/T XXXXX-XXXX《药物中赖氨匹林含量测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于原料药、注射剂及口服制剂中赖氨匹林的含量测定及杂质分析。
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC),C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长280 nm。
检出限与定量限 检出限0.05 μg/mL,定量限0.2 μg/mL(信噪比≥10)。
质控样品要求 需平行制备3份加标样品,回收率应在98%-102%范围内,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声溶解后过0.45 μm滤膜
2. 色谱条件:柱温30℃,流速1.0 mL/min,进样量20 μL
特别说明 需严格控制流动相pH值,温度波动需在±1℃内;阿司匹林杂质峰需与主峰完全分离(分离度≥1.5)。
行业标准:药用辅料中赖氨匹林残留检测(示例标准号:YY/T XXXX-XXXX)
标准名称及标准号 YY/T XXXX-XXXX《药用辅料中赖氨匹林残留量测定 气相色谱法》
适用范围 适用于胶囊壳、片剂包衣材料等药用辅料中赖氨匹林残留的痕量检测。
核心检测方法 气相色谱-氢火焰离子化检测法(GC-FID),DB-5毛细管柱,程序升温(初始150℃,10℃/min升至250℃)。
检出限与定量限 检出限10 ppm,定量限50 ppm(相对标准偏差≤5%)。
质控样品要求 每批样品需设置空白对照和加标对照,连续进样3针,峰面积RSD≤3%。
关键实验步骤 1. 衍生化处理:三甲基硅烷化试剂60℃反应30 min
2. 进样参数:分流比10:1,检测器温度300℃
特别说明 需验证衍生化反应效率,确保衍生物稳定性;注意排除邻苯二甲酸酯类物质的干扰。

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