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赖氨匹林

1ST156735-100mg

Lysine acetyl-salicylate

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62952-06-1

100mg

First Standard

见证书

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赖氨匹林介绍：

产品基本信息：

英文同义词：Lysine, 2-(acetyloxy)benzoate (1:1)Melting Point (Experimental)Value: 155 °COther NamesDL-Lysine, mono[2-(acetyloxy)benzoate]Lysine, mono[2-(acetyloxy)benzoate] (9CI)Benzoic acid, 2-(acetyloxy)-, compd. with DL-lysine (1:1)Benzoic acid, 2-(acetyloxy)-, co

分子式：C9H8O4·C6H14N2O2

分子量：326.35

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部赖氨匹林相关检测标准

适用范围

适用于赖氨匹林原料药及其制剂的质量控制，包括鉴别、纯度检查、含量测定等。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）进行含量测定和杂质分析，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲体系，检测波长280nm。

检出限与定量限

主要杂质（如水杨酸）的检出限（LOD）为0.01%，定量限（LOQ）为0.03%；含量测定定量限为标示量的95%-105%。

质控样品要求

1. 系统适用性溶液需满足理论板数≥5000、分离度≥1.5；
2. 重复性测试RSD≤2.0%；
3. 对照品溶液需临用新配。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后溶解于甲醇-水混合溶剂；
2. 色谱条件：C18色谱柱（4.6×250mm，5μm），柱温30℃，流速1.0mL/min；
3. 进样量：20μL。

特别说明

1. 需严格控制实验环境湿度（≤60%RH）防止样品水解；
2. 水杨酸杂质需每2小时进行追踪检测；
3. 实验废液含有机相需单独收集处理。

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