阿司匹林_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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阿司匹林

CCAD300048

Acetylsalicylic Acid

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50-78-2

CATO

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阿司匹林介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-07-03 00:00:00
结构式：
阿司匹林

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国家标准解读：阿司匹林（CAS:50-78-2）相关检测标准

标准名称及标准号

GB/T 23243-2009 高效液相色谱法测定药品中阿司匹林含量

适用范围	适用于片剂、胶囊等固体制剂中阿司匹林含量的检测，覆盖纯度范围≥98%的原料药及制剂分析

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC），C18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液（35:65），检测波长276nm，流速1.0mL/min

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05mg/L，定量限（LOQ）为0.2mg/L，系统适用性要求理论塔板数≥3000，分离度≥1.5

质控样品要求

每批次需包含3个平行样、空白样及加标回收样，加标回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.0%

关键实验步骤

1. 样品前处理：取20片研磨后精密称定，甲醇超声提取30min
2. 标准曲线制备：5个浓度梯度（LOQ~150%标示量）
3. 色谱系统平衡：至少30min基线稳定后进样
4. 进样量：10μL，保留时间重复性偏差≤1%

特别说明	1. 需控制实验室温度20±2℃，湿度≤60%RH 2. 注意水杨酸杂质的干扰（相对保留时间0.85） 3. 标准溶液需现用现配，避光保存

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