芦可替尼_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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芦可替尼

1ST159954-1mg

Ruxolitinib

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941688-05-7

1mg

First Standard

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芦可替尼介绍：

产品基本信息：

分子式：C17H18N6

分子量：306.37

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手机版：芦可替尼

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准

标准名称及标准号	化学药品中芦可替尼含量测定方法（GB/T 40182-2021）
适用范围	适用于原料药及制剂中芦可替尼的含量测定，涵盖片剂、胶囊等固体形态样品

核心检测方法

色谱条件	反相高效液相色谱法（RP-HPLC），C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液（45:55）
检测波长	254nm，流速1.0mL/min，柱温30℃

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.05μg/mL（信噪比S/N≥3）
定量限（LOQ）	0.15μg/mL（信噪比S/N≥10）

质控样品要求

平行样要求	每批次检测至少设置3个浓度水平（80%、100%、120%）加标回收样
系统适用性	理论塔板数≥5000，拖尾因子0.95-1.05，RSD≤2.0%

关键实验步骤

样品前处理	精密称取样品，用甲醇-水（7:3）超声提取15分钟，0.45μm微孔滤膜过滤
进样程序	自动进样器进样量20μL，运行时间不少于芦可替尼保留时间的2倍

特别说明

稳定性要求	标准品溶液需现配现用，4℃保存不超过24小时，流动相需当日配制
干扰排除	需验证辅料峰与主峰的分离度（≥1.5），必要时调整流动相比例

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