贝美替尼_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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贝美替尼

1ST193124-10mg

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606143-89-9

10mg

First Standard

见证书

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贝美替尼介绍：

产品基本信息：

分子式：C17H15BrF2N4O3

分子量：441.23

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 12345-2020《化学药品中贝美替尼的测定高效液相色谱法》

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 《化学药品中贝美替尼的测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于原料药、制剂及生物样本中贝美替尼的含量测定及杂质分析。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为甲醇-水（70:30），流速1.0 mL/min，检测波长265 nm，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL。

质控样品要求

需包含空白样品、低/中/高浓度加标样品，平行测定3次，回收率应在95%-105%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取适量样品，用甲醇溶解并超声萃取10分钟；
2. 过滤后进样，进样量20 μL；
3. 记录色谱峰面积，外标法定量。

特别说明	若样品基质复杂，可适当调整流动相比例或梯度洗脱程序，但需重新验证方法参数。

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