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他卡西妥_57333-96-7
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他卡西妥

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他卡西妥介绍:

产品基本信息:
中文同义词:他卡西醇
分子式:C27H44O3
分子量:416.64

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 12345-2020《化学药品中他卡西妥的检测方法》
适用范围
适用于原料药、制剂及生物样本中他卡西妥的定性定量分析,覆盖含量范围为0.1 μg/mL至100 μg/mL。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器(波长254 nm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),梯度洗脱模式,柱温30℃。
检出限与定量限
方法检出限(LOD)为0.03 μg/mL,定量限(LOQ)为0.1 μg/mL,线性范围满足相关系数R²≥0.999。
质控样品要求
质控样品需包含低、中、高三个浓度(0.5 μg/mL、5 μg/mL、50 μg/mL),每批次检测偏差应≤±15%,保留时间相对偏差≤±2%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:生物样本需经蛋白沉淀(乙腈沉淀法),离心后取上清液过滤(0.22 μm滤膜)
2. 色谱条件优化:流动相比例需根据保留时间动态调整,进样量10 μL
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.2
特别说明
1. 实验环境需避光操作,他卡西妥对光敏感
2. 流动相需现配现用,防止盐析结晶
3. 方法验证需符合《中国药典》2020年版四部通则9101要求

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