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妥卡尼

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妥卡尼介绍:

产品基本信息:
中文同义词:2-氨基-N-(2,6-二甲基苯基)丙酰胺
分子式:C11H16N2O
分子量:192.26

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37272-2018 药物中杂质检测 液相色谱-质谱联用法
适用范围
适用于化学原料药及制剂中妥卡尼及其相关物质的定性定量分析
核心检测方法
反相液相色谱法 C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(30:70)
检出限与定量限
检出限(LOD) 0.05 μg/mL(信噪比≥3)
定量限(LOQ) 0.15 μg/mL(信噪比≥10)
质控样品要求
重复性 平行制备6份对照品溶液,RSD≤2.0%
加标回收率 控制在95%-105%范围内
关键实验步骤
系统适用性 理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.2
进样量 20μL(自动进样器需预润洗3次)

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