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他卡西妥_57333-96-7
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他卡西妥

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他卡西妥介绍:

产品基本信息:
中文同义词:他卡西醇
分子式:C27H44O3
分子量:416.64

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:中国药典2020年版四部 通则0512
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部 通则0512 高效液相色谱法
适用范围 适用于他卡西妥原料药及制剂中主成分含量测定、有关物质检测及稳定性研究
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC),采用C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(70:30),流速1.0mL/min,检测波长254nm
检出限与定量限 他卡西妥的检出限为0.1μg/mL,定量限为0.3μg/mL(信噪比≥10:1)
质控样品要求 需包含系统适用性溶液(含主成分及已知杂质)、空白溶液、对照品溶液。对照品溶液浓度应与供试品溶液浓度相近,相对偏差≤2%
关键实验步骤 1. 色谱柱平衡至少30分钟
2. 进样体积10μL,柱温25℃
3. 梯度洗脱程序需验证分离度(≥1.5)
特别说明 他卡西妥在高温下易降解,样品处理需避光并控制温度≤25℃。若杂质峰面积超过对照品溶液主峰面积的0.1%,需进行归属研究

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