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头孢泊肟酯

1ST162941-10mg

Cefpodoxime proxetil

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87239-81-4

10mg

First Standard

见证书

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头孢泊肟酯介绍：

产品基本信息：

分子式：C21H27N5O9S2

分子量：557.60

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37845-2019 头孢泊肟酯检测方法

标准名称及标准号	GB/T 37845-2019《头孢泊肟酯的高效液相色谱检测方法》
适用范围	适用于原料药、制剂及生物样本中头孢泊肟酯的含量测定与质量控制。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长254 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL。
质控样品要求	需包含空白样品、低/中/高浓度加标样品，平行测定3次，回收率应为80%-120%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：超声提取后离心过滤； 2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃； 3. 标准曲线绘制：浓度范围0.1-50 μg/mL。
特别说明	避免使用含金属离子的试剂，防止头孢类药物降解；生物样本需在-20℃以下保存。

行业标准：YY/T 1873-2023 抗生素类药品检验指南

标准名称及标准号	YY/T 1873-2023《β-内酰胺类抗生素药品质量检验技术规范》
适用范围	适用于β-内酰胺类抗生素（包括头孢泊肟酯）的稳定性、溶出度及杂质谱分析。
核心检测方法	强制降解试验（酸、碱、氧化、光照）、溶出度测定（桨法，pH 6.8介质）。
关键实验步骤	1. 强制降解：0.1 mol/L盐酸/氢氧化钠处理24小时； 2. 杂质分离：梯度洗脱色谱法。
特别说明	需使用二级管阵列检测器（DAD）确认杂质峰纯度，杂质报告阈值为0.1%。

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