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康替唑胺

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康替唑胺介绍:

产品基本信息:
分子式:C18H15F3N4O4
分子量:408.33

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准 GB/T 37861-2019 《液相色谱-质谱联用技术测定生物样品中药物浓度》
适用范围 适用于血液、尿液等生物样本中康替唑胺等抗菌药物的定量检测。
核心检测方法 采用HPLC-MS/MS技术,以同位素内标法进行定量,色谱柱为C18反相柱,流动相为甲醇-水体系。
检出限与定量限 康替唑胺的检出限(LOD)为0.05 ng/mL,定量限(LOQ)为0.2 ng/mL。
质控样品要求 需包含空白样本、低/中/高浓度质控样本(覆盖定量范围),批内精密度需≤15%。
关键实验步骤 样本前处理采用蛋白沉淀法,离心后取上清液进样;质谱参数需优化离子对(m/z 389→272)。
特别说明 需验证基质效应(基质因子≥85%),避免离子抑制或增强干扰。
行业标准 YY/T 1874-2022 《抗菌药物体外敏感性试验标准》
适用范围 规范康替唑胺等抗菌药物对临床分离菌株的敏感性试验方法。
核心检测方法 微量肉汤稀释法,测定最小抑菌浓度(MIC),孵育条件为35℃±2℃,16-20小时。
质控样品要求 每批次需包含质控菌株(如金黄色葡萄球菌ATCC 29213),MIC值需在CLSI允许范围内。
特别说明 需定期校准微量加样器,确保药物浓度梯度准确性。
国家标准 《化学药品杂质检查指南》
适用范围 适用于康替唑胺原料药中已知杂质与未知杂质的限度检查。
核心检测方法 梯度洗脱HPLC法,检测波长为254 nm,杂质总量不得过1.0%。
关键实验步骤 强制降解试验(酸、碱、氧化、光照)验证方法专属性,主峰与杂质分离度需≥2.0。

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