吡美莫司_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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吡美莫司

1ST168583-100mg

Pimecrolimus

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137071-32-0

100mg

First Standard

见证书

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吡美莫司介绍：

产品基本信息：

英文同义词：(-)-Pimecrolimus

分子式：C43H68ClNO11

分子量：810.45

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手机版：吡美莫司

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37543-2019 化学药品中吡美莫司的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 37543-2019
适用范围	适用于药品原料、制剂及中间体中吡美莫司的定性及定量分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-水（60:40），流速1.0 mL/min，检测波长240 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.15 mg/L。

质控样品要求

每批次检测需包含至少两个平行质控样品，加标回收率应控制在85%-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后经0.22 μm滤膜过滤；
2. 色谱条件设置：柱温30℃，进样量10 μL；
3. 峰面积积分：主峰保留时间偏差不超过±2%。

特别说明

1. 标准品纯度需≥98%；
2. 色谱柱需定期用高比例水冲洗维护；
3. 实验环境温度应控制在20-25℃。

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