吡美莫司_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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吡美莫司

1ST168583-10mg

Pimecrolimus

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137071-32-0

10mg

First Standard

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吡美莫司介绍：

产品基本信息：

英文同义词：(-)-Pimecrolimus

分子式：C43H68ClNO11

分子量：810.45

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手机版：吡美莫司

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药品中吡美莫司的检测方法（示例标准号：GB/T XXXX-XXXX）

标准名称及标准号	GB/T XXXX-XXXX《化学药品中吡美莫司含量的高效液相色谱法测定》
适用范围	适用于原料药及制剂中吡美莫司的含量测定与纯度分析，包含乳膏、片剂等常见剂型。
核心检测方法	反相高效液相色谱法（RP-HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-水（含0.1%磷酸），梯度洗脱，检测波长220 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度覆盖待测物实际浓度的50%-150%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解于甲醇-水混合溶液，超声提取后离心过滤； 2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃； 3. 系统适用性：理论塔板数≥5000，分离度＞2.0。
特别说明	实验需避光操作，防止吡美莫司光解；流动相应现用现配，避免磷酸盐析出堵塞色谱柱。

行业标准：化妆品中吡美莫司的检测（示例标准号：YY/T XXXX-XXXX）

标准名称及标准号	YY/T XXXX-XXXX《化妆品中吡美莫司的液相色谱-质谱联用测定法》
适用范围	适用于膏霜类、乳液类化妆品中吡美莫司的定性与定量检测。
核心检测方法	LC-MS/MS法，电喷雾离子源（ESI+），多反应监测模式（MRM），定量离子对为m/z 810.4→772.3。
检出限与定量限	LOD为0.01 μg/g，LOQ为0.03 μg/g。
质控样品要求	每批次需检测阴性基质加标样品，加标回收率应控制在80%-120%。
关键实验步骤	1. 基质分散固相萃取净化； 2. 质谱参数优化：碰撞能量25 eV，去簇电压80 V； 3. 内标法校正（推荐氘代吡美莫司）。
特别说明	需验证基质效应，当基质抑制/增强效应＞20%时，须采用标准加入法定量。

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