罗替戈汀_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

罗替戈汀

1ST192769-100mg

Rotigotine

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

99755-59-6

100mg

First Standard

见证书

猜您喜欢

罗替戈汀介绍：

产品基本信息：

分子式：C19H25NOS

分子量：315.47

您正在浏览的产品：罗替戈汀

手机版：罗替戈汀

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部（罗替戈汀相关检测）

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部（通用检测方法），未直接标注罗替戈汀，但涵盖其检测要求。
适用范围	适用于化学药品（包括罗替戈汀原料药及制剂）的性状、鉴别、纯度检查及含量测定。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水（含0.1%磷酸），检测波长280 nm。
检出限与定量限	杂质检测限为0.05%，定量限为0.1%；主成分定量限为0.5 μg/mL。
质控样品要求	需平行制备至少2份加标质控样品，加标浓度为50%~150%目标浓度，RSD需≤2.0%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解于甲醇并超声； 2. 色谱条件优化：柱温30℃，流速1.0 mL/min； 3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000。
特别说明	检测中需关注罗替戈汀的光敏感性，操作需避光且控制环境温度≤25℃。

行业标准：YY/T 1467-2016 药品溶出度测定法

标准名称及标准号	YY/T 1467-2016《药物溶出度与释放度测定法》
适用范围	适用于罗替戈汀片剂或缓释制剂的溶出度测定及质量控制。
核心检测方法	桨法或篮法溶出仪，溶出介质为pH 6.8磷酸盐缓冲液，转速50 rpm，取样时间点0.5、1、2、4小时。
检出限与定量限	溶出度测定定量限为标示量的5%，检测精度要求RSD≤5%。
质控样品要求	需使用溶出度校正片进行仪器校准，且每批次样品需包含6个测试单元。
关键实验步骤	1. 溶出介质脱气处理； 2. 取样后立即过滤并补液； 3. HPLC法测定溶出液浓度。
特别说明	缓释制剂需进行多时间点取样，并绘制溶出曲线，符合f2相似因子要求。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！