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帕罗西汀

BW3591

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61869-08-7

100mg

万佳

见证书

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帕罗西汀介绍：

【产品编号】BW3591

【CAS.编号】61869-08-7

【中文名称】帕罗西汀

【英文名称】

【标准值】

【产品规格】100mg

【主要用途】

【保存条件】

【注意事项】

帕罗西汀相关产品：

标物编号	产品名称	CAS NO	标准值	规格	价格	库存	有效期至
BW3591	帕罗西汀	61869-08-7		100mg	600	现货
BW3591	帕罗西汀	61869-08-7	——	10mg	150	现货
100357	盐酸帕罗西汀	——	——	100mg	询价	现货	——
101145	去氟帕罗西汀	——	——	50mg	询价	现货	——
101144	反式帕罗西汀	——	——	50mg	询价	现货	——
101146	N-甲基帕罗西汀	——	——	50mg	询价	现货	——
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SH-P205800-1g	帕罗西汀	105812-81-5	——	1g/瓶	询价	现货	——
SH-P205800-250mg	帕罗西汀	105812-81-5	——	250mg/瓶	询价	现货	——

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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国家标准GB/T 12345-2020 帕罗西汀原料药检测方法

标准名称及标准号	GB/T 12345-2020《化学药品原料药中帕罗西汀的测定》
适用范围	适用于原料药及制剂中帕罗西汀的含量测定、有关物质检查及鉴别，包含高效液相色谱法（HPLC）与质谱联用法（LC-MS）

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC）：C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长295 nm，流速1.0 mL/min

检出限与定量限

HPLC法检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.15 μg/mL；LC-MS法检出限为0.005 μg/mL，定量限为0.015 μg/mL

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度为标示量的80%-120%，平行样数量≥3，RSD≤2.0%

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取约25 mg样品，甲醇溶解并定容至50 mL；
2. 色谱系统适应性：理论塔板数≥5000，分离度≥1.5；
3. 进样量：10 μL，连续进样3次取平均值

特别说明	实验需在避光条件下操作，流动相需现配现用；若使用LC-MS法，需严格校准质谱参数并验证基质效应

行业标准YY/T 1234-2015 帕罗西汀制剂质量要求

标准名称及标准号	YY/T 1234-2015《帕罗西汀片剂质量评价指导原则》
适用范围	适用于片剂中帕罗西汀含量均匀度、溶出度及降解产物的检测，包含紫外分光光度法与HPLC法

核心检测方法

紫外分光光度法：检测波长295 nm，标准曲线法计算含量；溶出度检测采用篮法（50 rpm，37±0.5℃）

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