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帕罗西汀

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Paroxetine

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帕罗西汀介绍：

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有效期：大于1年
结构式：
帕罗西汀

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国家标准：生活饮用水标准检验方法第8部分：药物指标（）

标准名称及标准号	GB/T 5750.8-2023
适用范围	适用于生活饮用水中帕罗西汀等药物残留的检测，涵盖水源水、出厂水及末梢水。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），以同位素内标法定量。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.01 μg/L，定量限（LOQ）为0.05 μg/L。
质控样品要求	每批次需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度需覆盖实际检测范围。
关键实验步骤	样品经固相萃取（SPE）净化，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液，梯度洗脱，质谱采用多反应监测模式（MRM）。
特别说明	需注意样品pH调节至6.5-7.5以提高回收率；质谱参数需定期校准。

行业标准：药品中有关物质检查方法（YBB 0033-2015）

标准名称及标准号	YBB 0033-2015
适用范围	适用于帕罗西汀原料药及制剂中有关物质（如降解产物、中间体）的定性及定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用梯度洗脱与二极管阵列检测器（DAD）。
检出限与定量限	单个杂质检出限为0.05%，定量限为0.1%。
质控样品要求	需配制系统适用性溶液（含主成分及已知杂质），分离度需≥1.5。
关键实验步骤	色谱柱为C18（250 mm×4.6 mm, 5 μm），柱温30℃，流速1.0 mL/min，检测波长295 nm。
特别说明	若检测到未知杂质，需通过LC-MS进一步确认结构。

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