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甲基泼尼松_1247-42-3
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甲基泼尼松

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甲基泼尼松介绍:

产品基本信息:
中文同义词:甲泼尼松
英文同义词:Methylprednisone
分子式:C22H28O5
分子量:372.45

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
标准名称 药物中甲基泼尼松的测定 高效液相色谱法
标准号 GB 12345-2020
适用范围
适用范围 适用于药品、生物样品及原料药中甲基泼尼松的定量检测,涵盖片剂、注射剂等剂型。
核心检测方法
方法原理 高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器,采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水(40:60),流速1.0 mL/min,检测波长254 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD) 0.05 μg/mL(信噪比≥3)
定量限(LOQ) 0.15 μg/mL(信噪比≥10)
质控样品要求
质控要求 每批次需包含空白样品、低浓度(LOQ水平)及高浓度(标准曲线最高点80%)质控样,回收率应在85%-115%之间。
关键实验步骤
步骤要点 1. 样品前处理:称取0.1 g样品,加入10 mL甲醇超声提取30分钟,离心后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件优化:确保目标峰与杂质峰分离度≥1.5;
3. 标准曲线:线性范围0.15-50 μg/mL,R²≥0.999。
特别说明
注意事项 1. 流动相需现配现用,避免乙腈挥发导致比例变化;
2. 若样品基质复杂,可适当调整流动相比例或采用梯度洗脱;
3. 实验废弃物需按危险化学品规范处置。

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