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舒巴坦

1ST5648-10mg

Sulbactam

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68373-14-8

10mg

First Standard

见证书

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舒巴坦介绍：

产品基本信息：

分子式：C8H11NO5S

分子量：233.24

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手机版：舒巴坦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB 12345-2020 药品中舒巴坦的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB 12345-2020《药品中舒巴坦的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于原料药、注射剂及复方制剂中舒巴坦的含量测定与有关物质分析。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱（250 mm × 4.6 mm，5 μm），流动相为磷酸盐缓冲液（pH 3.0）-乙腈（85:15），流速1.0 mL/min，检测波长220 nm，柱温30℃。

检出限与定量限

舒巴坦的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，适用于痕量分析。

质控样品要求

1. 每批次样品需包含空白对照与加标回收样品；
2. 加标回收率应控制在95%-105%；
3. 平行样品的相对标准偏差（RSD）≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用流动相溶解并稀释至标线；
2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 进样分析：进样量20 μL，记录峰面积；
4. 结果计算：外标法计算舒巴坦含量。

特别说明

1. 舒巴坦在强光下易分解，样品需避光保存；
2. 流动相需现配现用，防止pH变化影响分离效果；
3. 若样品基质复杂，建议使用固相萃取（SPE）前处理。

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