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舒巴坦

1ST5648-250mg

Sulbactam

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68373-14-8

250mg

First Standard

见证书

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舒巴坦介绍：

产品基本信息：

分子式：C8H11NO5S

分子量：233.24

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手机版：舒巴坦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

标准名称	《抗生素类药物质检测方法高效液相色谱法》
标准号	GB/T 20768-2006

适用范围

本标准适用于药品及原料中舒巴坦（CAS:68373-14-8）的定性及定量检测，包括注射剂、口服制剂等各类抗生素复方制剂中舒巴坦含量的测定。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）进行分离检测，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（80:20），色谱柱为C18反相柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），检测波长为230 nm，流速1.0 mL/min，柱温30°C。

检出限与定量限

检出限	0.05 μg/mL（信噪比≥3）
定量限	0.15 μg/mL（信噪比≥10）

质控样品要求

1. 每批次样品需包含空白对照、平行样及加标回收样；
2. 加标回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.0%；
3. 标准曲线线性范围0.1-50 μg/mL，R²≥0.999。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用甲醇-水（1:1）溶解并超声提取10 min；
2. 过滤后经0.22 μm滤膜进样；
3. 仪器运行前需平衡色谱柱至基线稳定；
4. 数据采集后通过外标法计算含量。

特别说明

1. 舒巴坦易吸湿，需在干燥环境中称量；
2. 流动相需现配现用，避免析出沉淀；
3. 检测过程中需注意β-内酰胺类共存物的干扰。

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