奥沙普秦_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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奥沙普秦

1ST7199-100mg

Oxaprozin

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21256-18-8

100mg

First Standard

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奥沙普秦介绍：

产品基本信息：

中文同义词：恶丙嗪、4,5-二苯基-2-噁唑丙酸

分子式：C18H15NO3

分子量：293.32

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：奥沙普秦相关检测方法标准（示例）

标准名称及标准号	GB/T 14825-2020（示例）《化学药品中奥沙普秦含量的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于原料药、制剂中奥沙普秦的含量测定及杂质检测。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（65:35），检测波长254 nm。
检出限与定量限	检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.2 μg/mL。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品和平行样，加标回收率应在95%-105%，平行样相对偏差≤2%。
关键实验步骤	1. 样品预处理：溶解后过0.45 μm滤膜； 2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃； 3. 系统适用性测试：理论塔板数≥3000。
特别说明	需避光操作，避免高温保存样品溶液；若杂质峰与主峰未分离，需调整流动相比例。

行业标准：奥沙普秦稳定性研究指导原则（示例）

标准名称及标准号	YY/T 1234-2020（示例）《化学药物稳定性研究技术指导原则》
适用范围	适用于奥沙普秦原料药及制剂在高温、高湿、光照等条件下的稳定性研究。
核心检测方法	强制降解实验：通过高温（60℃）、强酸（0.1 M HCl）、强氧化（3% H₂O₂）等条件评估降解产物。
质控样品要求	需设置未处理对照样品，降解程度控制在5%-20%之间。
关键实验步骤	1. 样品分组处理； 2. 定期取样检测含量及杂质变化； 3. 降解产物结构确证。
特别说明	实验数据需符合ICH Q1A稳定性研究要求，异常数据需复测并记录原因。

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