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克拉维酸钾

1ST8013A-100mg

Potassium clavulanate

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61177-45-5

100mg

First Standard

见证书

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克拉维酸钾介绍：

产品基本信息：

分子式：C8H8KNO5

分子量：237.25

您正在浏览的产品：克拉维酸钾

手机版：克拉维酸钾

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部克拉维酸钾（标准号：通则 0251）

适用范围

适用于克拉维酸钾原料药及其制剂的鉴别、纯度检查和含量测定，涵盖化学合成及发酵工艺生产的样品。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长220nm，保留时间定性，峰面积定量。

检出限与定量限

HPLC法检出限为0.01μg/mL，定量限为0.05μg/mL；紫外分光光度法（UV）定量限为0.1μg/mL。

质控样品要求

需使用克拉维酸钾对照品进行系统适用性试验，平行样品相对标准偏差（RSD）应≤2.0%，加标回收率范围需在98.0%-102.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品溶解后过滤；
2. 色谱条件设置：流速1.0mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000；
4. 标准曲线绘制：5个浓度梯度线性验证。

特别说明

克拉维酸钾水溶液不稳定，需现用现配；实验过程需避光操作；色谱柱使用后需用高比例水相冲洗保存。

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