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克拉维酸钾

1ST8013A-50mg

Potassium clavulanate

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61177-45-5

50mg

First Standard

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克拉维酸钾介绍：

产品基本信息：

分子式：C8H8KNO5

分子量：237.25

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国家标准GB/T 5758-2016《生活饮用水标准检验方法》

标准名称及标准号	GB/T 5758-2016《生活饮用水标准检验方法》
适用范围	适用于生活饮用水中β-内酰胺类抗生素（包括克拉维酸钾）的检测。
核心检测方法	高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），通过色谱分离与质谱定性定量分析。
检出限与定量限	检出限为0.05 μg/L，定量限为0.1 μg/L。
质控样品要求	需添加空白加标样品和实际样品平行分析，加标回收率应控制在80%-120%。
关键实验步骤	水样经固相萃取柱富集净化，氮吹浓缩后用流动相定容，HPLC-MS/MS进样分析。
特别说明	克拉维酸钾易受光热降解，样品需避光保存并在24小时内完成前处理。

行业标准YY/T 1462-2016《药品微生物检验替代方法验证指导原则》

标准名称及标准号	YY/T 1462-2016《药品微生物检验替代方法验证指导原则》
适用范围	适用于含β-内酰胺酶抑制剂（如克拉维酸钾）的药品微生物检验方法验证。
核心检测方法	薄膜过滤法结合培养基促生长能力试验，验证抑菌性药品的无菌检查。
质控样品要求	需设置阳性对照（接种＜100 CFU的试验菌）和阴性对照，验证方法有效性。
关键实验步骤	供试品溶液经薄膜过滤后冲洗去除抑菌成分，接种至硫乙醇酸盐流体培养基培养。
特别说明	克拉维酸钾可能干扰微生物检测，需通过方法验证确认其抑菌作用的有效消除。

国家标准《食品安全国家标准食品接触材料及制品氯乙烯的测定》

标准名称及标准号	GB 31604.8-2016（关联克拉维酸钾在食品包装材料中的迁移检测）
适用范围	食品接触材料中抗菌剂成分（包括克拉维酸钾）迁移量的测定。
核心检测方法	液相色谱法（HPLC）进行迁移模拟液的成分分析。
检出限与定量限	迁移量检测限为0.05 mg/dm²，定量限为0.1 mg/dm²。
关键实验步骤	采用10%乙醇作为食品模拟物，在40℃条件下迁移试验10天。

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