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洛非帕明

1ST11360-1mg

Lofepramine

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23047-25-8

1mg

First Standard

见证书

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洛非帕明介绍：

产品基本信息：

分子式：C26H27ClN2O

分子量：418.95

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：洛非帕明（CAS:23047-25-8）相关检测标准

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《化学药品中洛非帕明含量的测定高效液相色谱法》

适用范围	本标准适用于原料药、制剂及生物样品中洛非帕明的含量测定与质量控制，涵盖浓度范围为0.1 mg/L~100 mg/L。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），流速1.0 mL/min，检测波长254 nm。

检出限与定量限

检出限为0.05 mg/L，定量限为0.1 mg/L，RSD≤5%（n=6）。

质控样品要求

需包含空白样品、低/中/高浓度加标样品（浓度分别为0.1、5.0、50 mg/L），平行测定3次，回收率范围85%~115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物样品需经蛋白沉淀（乙腈沉淀法）；
2. 色谱条件优化：柱温30℃，进样量10 μL；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5。

特别说明	1. 流动相需现配现用，避免pH漂移； 2. 生物样品需在-20℃保存且24小时内完成分析； 3. 方法不适用于含强极性干扰物的复杂基质。

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