非洛地平_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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非洛地平

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Felodipine

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非洛地平介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-10-28 00:00:00
结构式：
非洛地平

您正在浏览的产品：非洛地平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果

标准名称及标准号

GB/T 37526-2019 非洛地平原料药及制剂中有关物质的测定

适用范围	适用于非洛地平原料药、片剂及缓释片中有关物质（包括降解产物、工艺杂质）的定性与定量分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH3.0）（60:40），流速1.0mL/min，检测波长237nm，柱温30℃。

检出限与定量限

单个杂质检出限（LOD）为0.02μg/mL，定量限（LOQ）为0.05μg/mL；主成分定量限为0.5μg/mL。

质控样品要求

要求加标回收率在95%-105%范围内，平行样品的相对标准偏差（RSD）≤2.0%，系统适用性溶液的理论板数≥5000。

关键实验步骤

1. 供试品溶液制备需超声脱气处理
2. 梯度洗脱程序设置初始等度10分钟
3. 进样量控制在10-20μL范围
4. 强制降解试验需进行酸、碱、氧化和光照条件处理

特别说明	标准品需避光保存于2-8℃环境，供试品溶液应在12小时内完成检测；当主峰与相邻杂质峰分离度＜1.5时需重新调整流动相比例。

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