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非洛地平_72509-76-3
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非洛地平

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非洛地平介绍:


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非洛地平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB/T 37526-2019 非洛地平原料药及制剂中有关物质的测定
适用范围 适用于非洛地平原料药、片剂及缓释片中有关物质(包括降解产物、工艺杂质)的定性与定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH3.0)(60:40),流速1.0mL/min,检测波长237nm,柱温30℃。
检出限与定量限 单个杂质检出限(LOD)为0.02μg/mL,定量限(LOQ)为0.05μg/mL;主成分定量限为0.5μg/mL。
质控样品要求 要求加标回收率在95%-105%范围内,平行样品的相对标准偏差(RSD)≤2.0%,系统适用性溶液的理论板数≥5000。
关键实验步骤 1. 供试品溶液制备需超声脱气处理
2. 梯度洗脱程序设置初始等度10分钟
3. 进样量控制在10-20μL范围
4. 强制降解试验需进行酸、碱、氧化和光照条件处理
特别说明 标准品需避光保存于2-8℃环境,供试品溶液应在12小时内完成检测;当主峰与相邻杂质峰分离度<1.5时需重新调整流动相比例。

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