非洛地平_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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非洛地平

LCFD201325-AL

Felodipine

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72509-76-3

1mL

CATO

100μg/mL in Acetonitrile

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非洛地平介绍：

交货时间：14天
有效期：大于1年
结构式：
非洛地平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 化学药品中非洛地平检测方法

适用范围

本标准适用于原料药、制剂及中间体中非洛地平的定性鉴别、含量测定及相关杂质检测。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长238 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

非洛地平的检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.03 μg/mL；杂质检测限为0.05%。

质控样品要求

需使用已知浓度的非洛地平对照品进行系统适用性试验，回收率应为98%-102%，平行样品相对标准偏差（RSD）≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用甲醇溶解并稀释至标线；
2. 色谱条件优化：确保主峰与杂质峰分离度≥1.5；
3. 进样分析：连续进样3次，取平均值计算结果。

特别说明

1. 非洛地平对光敏感，需避光操作；
2. 若检测结果超出线性范围，需重新稀释后测定；
3. 实验废液需按危险化学品规范处理。

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