孟鲁司特_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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孟鲁司特

1ST11410-100mg

Montelukast

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158966-92-8

100mg

First Standard

见证书

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孟鲁司特介绍：

产品基本信息：

分子式：C35H36ClNO3S

分子量：586.18

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手机版：孟鲁司特

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

标准名称	药物中孟鲁司特含量的测定高效液相色谱法
标准号	GB/T 39123-2020

适用范围

适用范围	适用于原料药、片剂及颗粒剂中孟鲁司特的含量测定及相关杂质分析，不适用于生物样品或复杂基质中的检测。

核心检测方法

方法原理	采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（60:40），检测波长280 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.05 μg/mL（信噪比≥3）
定量限（LOQ）	0.15 μg/mL（信噪比≥10）

质控样品要求

平行样数量	每批次至少2个平行样，相对偏差≤5%
加标回收率	应在95%-105%范围内，RSD＜2%

关键实验步骤

样品前处理	精密称取样品，用甲醇溶解并超声提取10分钟，经0.45 μm滤膜过滤后进样。
色谱条件	流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量10 μL，运行时间15分钟。

特别说明

注意事项	流动相需现配现用；检测过程中需避免强光直射；系统适应性要求理论塔板数≥3000，拖尾因子≤1.5。

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