(S)-兰索拉唑_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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(S)-兰索拉唑

1ST193706-1mg

(S)-Lansoprazole

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138530-95-7

1mg

First Standard

见证书

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(S)-兰索拉唑介绍：

产品基本信息：

分子式：C16H14F3N3O2S

分子量：369.36

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手机版：(S)-兰索拉唑

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37834-2019 高效液相色谱法测定药物中手性对映体含量

适用范围

本标准适用于药品中手性对映体（如(S)-兰索拉唑）的定性与定量分析，涵盖原料药及制剂中光学纯度的检测。

核心检测方法

采用手性色谱柱（如CHIRALPAK AD-H）结合高效液相色谱法（HPLC），流动相为正己烷-异丙醇-三氟乙酸（体积比80:20:0.1），流速1.0 mL/min，检测波长285 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，适用于(S)-兰索拉唑在0.15~100 μg/mL范围内的线性检测。

质控样品要求

每批次需包含空白样品、对照品（纯度≥99.5%）及加标样品（低、中、高浓度各3份），相对标准偏差（RSD）应≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，溶解于甲醇并定容至适宜浓度。
2. 色谱条件平衡：流动相平衡至基线稳定（约30 min）。
3. 进样分析：进样量10 μL，记录峰面积并计算对映体比例。

特别说明

(S)-兰索拉唑对照品需避光保存（2~8℃），实验过程中需严格控制环境温度（25±2℃）以防止对映体转化。检测结果需通过外标法与对照品保留时间双重确认。

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