阿奇沙坦酯_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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阿奇沙坦酯

1ST197382-100mg

Azilsartan medoxomil

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863031-21-4

100mg

First Standard

见证书

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阿奇沙坦酯介绍：

产品基本信息：

分子式：C30H24N4O8

分子量：568.53

您正在浏览的产品：阿奇沙坦酯

手机版：阿奇沙坦酯

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果（按相关度排序）

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部阿奇沙坦酯相关检测标准（标准号：ChP 2020二部）
适用范围	适用于阿奇沙坦酯原料药及其制剂的鉴别、含量测定、有关物质检查及溶出度测定。

核心检测方法

1. 高效液相色谱法（HPLC）用于含量测定及有关物质检查
2. 紫外-可见分光光度法用于溶出度测定
3. 红外光谱法用于原料药鉴别

检出限与定量限

1. 有关物质检测限（LOD）：0.05%
2. 定量限（LOQ）：0.15%
3. 溶出度测定误差范围：±5%

质控样品要求

1. 系统适用性溶液：包含主成分及已知杂质
2. 对照品溶液浓度：80%~120%标示量
3. 平行测定次数：≥3次

关键实验步骤

1. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）
2. 检测波长：254nm
3. 溶出介质：pH 6.8磷酸盐缓冲液，体积900mL

特别说明	1. 需严格控制流动相pH值（±0.05） 2. 阿奇沙坦酯对光敏感，操作需避光 3. 有关物质检查需区分降解产物与工艺杂质

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