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阿齐沙坦

1ST159542-25mg

Azilsartan

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147403-03-0

25mg

First Standard

见证书

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阿齐沙坦介绍：

产品基本信息：

英文同义词：2-Ethoxy-1-[[2′-(5-oxo-4,5-dihydro-1,2,4-oxadiazol-3-yl)biphenyl-4-yl]methyl]-1H-benzimidazole-7-carboxylic acid; Azilva; TAK 536

分子式：C25H20N4O5

分子量：456.45

您正在浏览的产品：阿齐沙坦

手机版：阿齐沙坦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

标准名称	化学药品中阿齐沙坦含量测定方法
标准号	GB/T 39217-2020

适用范围

适用范围	适用于原料药、制剂及中间体中阿齐沙坦的定量检测，涵盖液相色谱法（HPLC）和质谱联用技术（LC-MS）。

核心检测方法

方法原理	采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，检测波长245 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.05 μg/mL（信噪比≥3）
定量限（LOQ）	0.15 μg/mL（信噪比≥10）

质控样品要求

平行样数量	每批次至少3个平行样，相对标准偏差（RSD）≤2.0%
回收率范围	加标回收率应为98.0%-102.0%，中间精密度RSD≤1.5%

关键实验步骤

样品前处理	精密称取样品，用甲醇-水（7:3）溶解并超声萃取10分钟，经0.22 μm滤膜过滤后进样。
系统适用性	理论塔板数应＞5000，拖尾因子≤1.2，相邻峰分离度＞1.5

特别说明

注意事项	① 避免使用玻璃容器以防止吸附； ② 流动相需现配现用并脱气处理； ③ 样品溶液需在4℃避光保存且24小时内完成检测。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！