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阿齐沙坦

1ST159542-10mg

Azilsartan

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147403-03-0

10mg

First Standard

见证书

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阿齐沙坦介绍：

产品基本信息：

英文同义词：2-Ethoxy-1-[[2′-(5-oxo-4,5-dihydro-1,2,4-oxadiazol-3-yl)biphenyl-4-yl]methyl]-1H-benzimidazole-7-carboxylic acid; Azilva; TAK 536

分子式：C25H20N4O5

分子量：456.45

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

食品安全国家标准食品接触材料及制品阿齐沙坦的测定

标准名称及标准号

GB 31604.25-2016，食品接触材料及制品中阿齐沙坦迁移量的测定

适用范围	适用于食品接触用塑料、橡胶、涂层等材料中阿齐沙坦迁移量的检测，涵盖模拟物浸泡液和实际食品样品检测

核心检测方法

高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），色谱柱为C18柱（2.1×100mm，1.7μm），流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱

检出限与定量限

迁移量检出限0.01mg/kg，定量限0.03mg/kg；实际样品中定量限可达0.05mg/kg

质控样品要求

每批次需包含空白对照、加标回收样品（低、中、高三个浓度梯度），回收率范围应控制在80%-120%，RSD≤15%

关键实验步骤

1. 样品前处理：采用固相萃取（SPE）净化，C18固相萃取柱活化后上样
2. 质谱参数：电喷雾离子源（ESI+），多反应监测模式（MRM），定量离子对m/z 457.2→198.1

特别说明	实验过程中需注意同位素内标的使用（推荐氘代阿齐沙坦），迁移实验需严格按照标准规定的温度和时间条件执行，酸性食品模拟物优先选择4%乙酸溶液

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